Bioparox va fi retras de pe piață

Agenţia Europeană a Medicamentului anunță că a luat această decizie din cauza numărului mare de reacţii adverse, unele soldate chiar cu deces.

Articol editat de Camelia Velțan, 12 aprilie 2016, 17:26

Tratamentul retras este sub formă de spray-uri care conțin fusafungină.

Substanţa este un medicament antibacterian și antiinflamator, cu administrare nazală și buco-faringiană, utilizat pentru tratamentul infecțiilor de căi respiratorii superioare, precum rinofaringita, adică o răceală comună.

Agenţia Europeană a Medicamentului precizează că reacţiile adverse sunt de tip alergic grav.

În urma raportării reacţiilor adverse de către ţările membre ale Uniunii Europene, în cazul medicamentului BIOPAROX, s-a constatat că riscurile administrării lui sunt mai mari decât beneficiile.

În Uniunea Europeană, medicamentele care conțin fusafungină se găsesc pe piață de peste 50 de ani, acestea fiind autorizate prin procedură națională.

În prezent, acestea sunt disponibile sub diferite denumiri comerciale (Bioparox, Locabiotal și Locabiosol) în următoarele state: Austria, Belgia, Cipru, Republica Cehă, Estonia, Germania, Grecia, Ungaria, Irlanda, Italia, Letonia, Lituania, Malta, Portugalia, România, Slovacia și Spania.

Radio România Actualităţi